12月30日，国家药监局发布关于实施《国家中药饮片炮制规范》（以下简称《国家炮规》）有关事项的公告，明确《国家炮规》属于中药饮片的国家药品标准，设置12个月的实施过渡期。记者获悉，具体品种的《国家炮规》将陆续颁布。

  《国家炮规》的制定出台，意味着饮片炮制国家标准进一步健全，对促进饮片行业高水平质量的发展具有里程碑意义。

  “《国家炮规》与《中国药典》相互补充，将进一步规范中药饮片标准管理，为监管工作提供强有力的技术支撑。”也将促使各省（区、市）更多地关注地方特色饮片炮规的建立和完善，逐步推动健全我国饮片品质衡量准则体系。有利于助力构建全国统一大市场，从而形成大品种、大品牌、大企业、大市场，推动中药全产业链的高水平质量的发展。将极大地推进高效规范、公平竞争、充分开放的全国统一大市场建设，中药饮片产业将朝着规范化、集中化、健康化、高质量的方向蓬勃发展。

  国家药监局关于实施《国家中药饮片炮制规范》有关事项的公告（2022年第118号）

  为进一步规范中药饮片炮制，健全中药饮片标准体系，促进中药饮片质量提升，根据《中华人民共和国药品管理法》《中央 国务院关于促进中医药传承创新发展意见》有关法律法规，国家药监局组织国家药典委员会制定了《国家中药饮片炮制规范》（以下简称《国家炮制规范》）。《国家炮制规范》属于中药饮片的国家药品标准。现将实施《国家炮制规范》有关事项公告如下：

  一、自《国家炮制规范》颁布之日起，设置12个月的实施过渡期。自实施之日起，生产《国家炮制规范》收载的中药饮片品种应当符合《中国药典》和《国家炮制规范》的要求。鼓励中药饮片生产企业在过渡期内提前实施《国家炮制规范》。

  《国家炮制规范》实施之前，已按原标准生产并符合有关规定的中药饮片可以在实施之后继续流通、使用。药监管理部门按照产品标注的执行标准做监督检查和抽检。

  二、目前，中药饮片的《国家炮制规范》收载项目最重要的包含来源、【炮制】、【性状】、【贮藏】项。《国家炮制规范》收载的中药饮片品种，其来源、【炮制】、【性状】、【贮藏】项执行《国家炮制规范》相应规定，质量控制的其他要求按照《中国药典》相同品种的相应规定执行。

  三、按照《国家炮制规范》生产的中药饮片，其产品包装标签的【执行标准】项应当按相关规定标注所执行的《中国药典》和《国家炮制规范》。

  四、各省级药监管理部门应该依据《国家炮制规范》及时作出调整各省级中药饮片炮制规范目录，废止与《国家炮制规范》中品名、来源、炮制方法、规格均相同品种的省级中药饮片炮制规范。

  五、生产《国家炮制规范》收载的中药饮片品种，中药饮片生产企业应当按照《国家炮制规范》及时来更新PROC等文件，并遵照执行。各省级药监管理部门要做好实施《国家炮制规范》的监督和指导，全面收集相关意见和问题，及时报告国家药监局。国家药典委员会定期评估《国家炮制规范》的执行情况，逐渐完备《国家炮制规范》收载项目，增加收载品种。

  各中药饮片生产经营企业和使用单位可通过国家药监局和国家药典委员会网站了解国家中药饮片炮制规范品种颁布情况。